Τα φάρμακα είναι επικίνδυνα;

Τα φάρμακα δεν είναι καραμέλα. Εάν είναι επωφελείς για την καταπολέμηση μιας δεδομένης παθολογίας, έχουν επίσης ανεπιθύμητες ενέργειες, περισσότερο ή λιγότερο σοβαρές. "Με την υπόθεση Vioxx, ανακάλυψα μια άλλη πτυχή των ναρκωτικών: υπάρχει η θετική πλευρά, η" θεραπεία ", αλλά υπάρχει και μια αρνητική πλευρά, λόγω των παρενεργειών, που μπορεί να είναι «δηλητήριο» για ορισμένους ασθενείς, «λέει ο Δρ Σωτήρας Boukris

διαφορετικές αντιδράσεις μεταξύ των ατόμων

Κάθε ασθενής είναι μοναδικός και δεν αντιδρούν όλοι με τον ίδιο τρόπο αντιμετωπίζουν το ίδιο μόριο. μετρήσει τις διαφορές , μεταβολισμό, αλλεργικό προφίλ ... Μια αποτελεσματική θεραπεία σε έναν ασθενή μπορεί να μην είναι αποτελεσματική σε έναν γείτονα. Το φάρμακο είναι ένα επικίνδυνο μόριο από μόνο του, αλλά η κακή χρήση του (σε περίπτωση υπερδοσολογίας ή αλληλεπιδράσεων με άλλα φάρμακα) μπορεί επίσης να προκαλέσει σοβαρές επιπλοκές.

Ένα φάρμακο εγκεκριμένο για μια δεδομένη ένδειξη

Να θυμάστε ότι κάθε φάρμακο υπόκειται σε αυστηρό νομικό πλαίσιο, από τη σύλληψή του μέχρι την εμπορία του. Μια φαρμακευτική εταιρεία μπορεί να πουλήσει ένα μόριο μόνο εάν έχει λάβει άδεια κυκλοφορίας για το εν λόγω φάρμακο

Αυτή η άδεια κυκλοφορίας, η οποία εκδόθηκε σε εθνικό επίπεδο από τον γαλλικό οργανισμό υγειονομικής ασφάλειας (Afssaps), χορηγείται για δεδομένη ένδειξη, δεδομένη παθολογία και δεδομένο πληθυσμό (ηλικία, έγκυος, κλπ.). Οποιαδήποτε συνταγή εκτός σήμανσης, εκτός από την ένδειξη, εκθέτει τον ασθενή σε δυνητικά σοβαρό άγνωστο κίνδυνο.

Τα φάρμακα, τα προϊόντα υψηλής υγιεινής

Η αυστηρή νομοθεσία, που καθορίζεται στον κώδικα δημόσιας υγείας, ρυθμίζει τα ναρκωτικά, από την ανάπτυξή τους μέχρι την εμπορευματοποίησή τους.

Το μόριο μελέτησε, πρέπει να υποβληθούν σε πολυετείς έρευνες για να εξασφαλιστεί η ασφάλεια του προϊόντος, τα οφέλη του και οι κίνδυνοι για την υγεία των ασθενών. Προκλινικά δοκιμές που διεξάγονται σε ζώα, επιτρέπουν μια τοξικολογικές και φαρμακολογικό προφίλ της υπό μελέτη μορίου, τα οποία σχηματίζουν το δραστικό φάρμακο.

Μετά από αυτό το πρώτο βήμα, το μόριο έχει δοκιμαστεί σε ανθρώπους σε δοκιμές κλινικές. Αυτές απαιτούν άδεια από τη γαλλική υπηρεσία υγείας για την υγεία των προϊόντων υγείας (Afssaps). Η αποτελεσματικότητα και η ανεκτικότητα του μελλοντικού φαρμάκου δοκιμάζονται αρχικά σε μικρό αριθμό υγιεινών εθελοντών (όχι άρρωστων), στη συνέχεια σε μικρό αριθμό ασθενών, για να επαληθευτεί τελικά η δράση σε μεγάλο πληθυσμό ασθενών.

Η άδεια κυκλοφορίας για την εμπορία ενός φαρμάκου

Όλες οι πληροφορίες που συλλέγονται από αυτές τις εξετάσεις θα αποτελέσουν το φάκελο αίτησης άδειας κυκλοφορίας, το οποίο θα επιτρέψει η φαρμακευτική εταιρεία, αν γίνει αποδεκτή, να πουλήσει το φάρμακο. Η άδεια κυκλοφορίας εκδίδεται από την Afssaps σε εθνικό επίπεδο και από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό για την Αξιολόγηση των Φαρμακευτικών Προϊόντων (EMEA) στην Ευρώπη.

Ένα παρακολούθηση φαρμακοεπαγρύπνησης μετά την άδεια κυκλοφορίας

Μετά την ΑΠΑ, κάθε το φάρμακο παρακολουθείται για τη φαρμακοεπαγρύπνηση, προκειμένου να αξιολογείται μόνιμα ο λόγος οφέλους / κινδύνου: οι κίνδυνοι δεν πρέπει να υπερβαίνουν τα οφέλη. "Δεν είναι επειδή ένα φάρμακο είναι εξουσιοδοτημένο ότι είναι ασφαλές", λέει ο Bruno Toussaint, συντάκτης του ιατρικού περιοδικού "Prescrire."

Είναι στον πραγματικό πληθυσμό, όταν το φάρμακο εμπορεύεται και χρησιμοποιείται σε μεγάλη κλίμακα, ώστε να εντοπίζουμε καλύτερα τις παρενέργειες, νέες ή ήδη γνωστές. "Ένας αριθμός χωρίς χρέωση θα πρέπει να είναι ανοιχτός στο κοινό έτσι ώστε οι ασθενείς να μπορούν να αναφέρουν παρενέργειες, έτσι ώστε η πληροφορία να επιστρέφει γρηγορότερα και ευκολότερα", υποδηλώνει ο Δρ Boukris

Η υπόθεση Mediator αποκάλυψε πολλές αδυναμίες στο γαλλικό σύστημα του φαρμάκου

Παρά τους αυστηρούς ελέγχους, η υπόθεση Mediator αποκάλυψε δυσλειτουργίες του συστήματος των ναρκωτικών, έχει ήδη κατηγορηθεί από ορισμένους γιατρούς, ως αποτέλεσμα των προηγούμενων σκανδάλων το Vioxx. Μεταξύ των αποτυχιών. Πληροφορίες Παρακράτηση, συγκρούσεις συμφερόντων και αργή ανταπόκριση των υγειονομικών αρχών

Το φάρμακο θεωρείται ως ένα οικονομικό προϊόν

Για Δρ Bruno Toussaint, ο οποίος είχε προσελκύσει την προσοχή των επαγγελματιών μεσολαβητής το 1997, «ο οργανισμός φαρμάκων (Afssaps) έχει μια υπερβολική τάση να είναι πολύ ευαίσθητοι στα οικονομικά συμφέροντα των φαρμακευτικών εταιρειών. έχει περάσει πολύ συχνά πριν από την υγεία των ασθενών, πριν τη δημόσια υγεία.»

«Οι φαρμακευτικές εταιρείες βλέπουν το φάρμακο ως οικονομικό προϊόν και αν λένε στο κοινό για όλες τις επιπτώσεις ενός ναρκωτικού, φοβούνται ότι τα κέρδη τους θα μειωθούν, ώστε να κρύψουν τις παρενέργειες» λέει ο Δρ. Savior Boukris

«Δεν είμαστε αρκετά ενημερωμένοι»

Το φάρμακο είναι το εργαλείο εργασίας των γιατρών: το συνταγογραφούν καθημερινά. Είναι επομένως απαραίτητο να έχουν αξιόπιστες πληροφορίες που θα τονίζουν τα θετικά και αρνητικά σημεία αυτών των μορίων. Ωστόσο, όπως και πολλοί από τους συναδέλφους του, ο Δρ Σωτήρα Boukris λυπάται που δεν έχει ενημερωθεί αρκετά «Οι κίνδυνοι δεν είναι επαρκώς γνωστά, δεν είναι επαρκώς φωτισμένοι στο» Vidal», το οποίο απαριθμεί όλα τα φάρμακα, οι διαθέσιμες πληροφορίες εκδίδονται από εργαστήρια, επομένως είναι προκατειλημμένες.

"Κατά την αρχική μας εκπαίδευση, ο γενικός επιστήμονας συνεχίζει, ο ωριαίος όγκος φαρμακολογίας και θεραπευτικών μαθημάτων δεν είναι πολύ, δηλαδή λίγες ώρες το χρόνο Όταν μεταφέρουμε, οι κύριες πηγές ιατρικών πληροφοριών μεταφέρονται από ιατρικούς επισκέπτες, οι οποίοι παρουσιάζουν πάντα τα φάρμακά τους ως «χρήσιμα και αποτελεσματικά». Ιδανικά, οι γιατροί πρέπει να συνοδεύονται όταν εκτελούν τα ιατρικά τους καθήκοντα. για να τους βοηθήσουν να αποστασιοποιηθούν από τη φαρμακευτική βιομηχανία. "

Για το περιοδικό" Prescrire "," οι πληροφορίες για τα φάρμακα πρέπει να είναι ευκολότερες οι προειδοποιήσεις θα πρέπει να εμφανίζονται εμφανώς στην αρχική σελίδα του ιστοτόπου της Agence du médicament. Οι πληροφορίες μπορούν επίσης να διαδοθούν μέσω δελτίων τύπου. Η πρόσβαση στο Internet είναι ένα πολύτιμο, γρήγορο εργαλείο. Δεν είναι απαραίτητο να στείλετε μια επιστολή σε όλους τους γιατρούς και όλους τους ασθενείς », προτείνει ο Δρ. Bruno Toussaint

Πώς να τερματίσετε τις συγκρούσεις συμφερόντων στη βιομηχανία φαρμάκων;

Η επίδραση της φαρμακοβιομηχανίας είναι βαθιά και το πρόβλημα των συγκρούσεων συμφερόντων έχει καταγγελθεί σε μεγάλο βαθμό μετά την υπόθεση του διαμεσολαβητή: πολλοί εμπειρογνώμονες που παρίστανται στις επιτροπές έχουν σχέση με τον φάκελο που εξετάστηκε (μπορούν να χρηματοδοτηθούν από η φαρμακευτική εταιρεία που παράγει το φάρμακο, για παράδειγμα), ως εκ τούτου, για λόγους ασθενών, οι αρχές πρέπει να απαιτούν

Κανένας εμπειρογνώμονας δεν θα πρέπει να έχει κάποια σχέση με τα αρχεία που εξετάζονται

"Δήλωση συγκρούσεων που ενδιαφέρουν οι εμπειρογνώμονες πρέπει να είναι προσβάσιμες ανά πάσα στιγμή στο Διαδίκτυο. Το Afssaps έχει αυτά τα δεδομένα. Πρέπει να κοπεί, είναι απλό να επιτευχθεί, είναι μια δουλειά που απαιτεί λίγες μόνο εβδομάδες, εξηγεί ο Bruno Toussaint. Κατά τη γνώμη μας, ένας εμπειρογνώμονας που έχει σχέση με ένα φάκελο δεν πρέπει να συμμετέχει στην επιτροπή. Θα πρέπει να βγει, αν το ενδιαφέρον είναι αδύναμο ή ισχυρό. Όσο οι εμπειρογνώμονες έχουν μια σύνδεση με τα αρχεία που εξετάζονται, το πρόβλημα του Διαμεσολαβητή θα επαναληφθεί. Αυτές είναι σοβαρές συνέπειες, όπως είδαμε: ένας εμπειρογνώμονας μπορεί να τραβήξει ένα αρχείο λόγω των συμφερόντων του, προκαλώντας το θάνατο πολλών ασθενών. Το μέτρο αυτό μπορεί να εφαρμοστεί αύριο. «

"Πρέπει να δώσουμε προτεραιότητα στη δημόσια έρευνα"

Όπως και με όλα τα άλλα, προκειμένου να μειωθούν οι δημοσιονομικές δαπάνες, χρησιμοποιείται ιδιωτική χρηματοδότηση. Η έρευνα για τα ναρκωτικά χρηματοδοτείται από φαρμακευτικές εταιρείες. Οι τρέχουσες επιλογές αναπόφευκτα ευνοούν τις καταστάσεις συγκρούσεων συμφερόντων: οι επιχειρήσεις πρέπει να μελετήσουν τις ιδιότητες και τα ελαττώματα των φαρμάκων που παράγουν και θέλουν να πουλήσουν. Κατά συνέπεια, είναι πολύ πειρασμένοι να ελαχιστοποιήσουν τα ελαττώματα και να υπερβάλλουν τις ιδιότητες.

Εάν η ιδιωτική χρηματοδότηση είναι προνομιακή στο σημερινό σύστημα, οφείλεται στο γεγονός ότι η δημόσια χρηματοδότηση είναι δαπανηρή. "Σε μια περίπτωση όπως ο Διαμεσολαβητής, το τελικό κόστος είναι πολύ ακριβό: πρέπει να παρακολουθείτε τους ασθενείς που έλαβαν το φάρμακο, να πληρώσουν τις εξετάσεις κλπ. Βεβαίως, βραχυπρόθεσμα, η ιδιωτική χρηματοδότηση έχει πλεονεκτήματα, αλλά μακροπρόθεσμα, αυτό μπορεί να είναι πολύ ακριβό, σε χρήμα και ανθρώπινες ζωές, κατήγγειλε την εκδότης του «συνταγογραφήσει». Σύμφωνα με εμάς, πρέπει να μειώσουμε τη χρηματοδότηση της κλινικής έρευνας για τη φαρμακευτική και την ιεράρχηση των ερευνητικών Είναι μια μεγάλη δουλειά, αλλά είναι απαραίτητο, οπότε πρέπει να ξεκινήσουμε τώρα, όσο πιο γρήγορα θα το καταφέρουμε, τόσο πιο γρήγορα θα προκύψουν τα αποτελέσματα. "

Μπορούμε ακόμα να εμπιστευόμαστε τα ναρκωτικά;

«πρέπει να συνεχίσουμε να εμπιστευόμαστε τα ναρκωτικά και την κρίση του γιατρού του, μετριάζει Δρ Σωτήρα Boukris. Αυτά τα προβλήματα δεν θα πρέπει να αποσπάσει την προσοχή των ασθενών από GP τους.»

αναμόρφωση προς σύστημα ναρκωτικών

η af Ο μεσολαβητής μπορεί να είναι ευεργετικός υπό την έννοια ότι η κυβέρνηση φαίνεται να είναι έτοιμη να κάνει βαθιές αλλαγές στο σύστημα υγείας. Το Assises du médicament, το οποίο δημιουργήθηκε τον Φεβρουάριο του 2011, σηματοδοτεί την αρχή των προβληματισμών για μια μεταρρύθμιση του συστήματος των ναρκωτικών.

«Οι γιατροί αρχίζουν να αντιλαμβάνονται τα διάφορα προβλήματα σύγκρουσης συμφερόντων και στρέφονται νέες πηγές πληροφοριών », λέει ο Δρ Boukris. «Από τον Ιανουάριο, το περιοδικό» συνταγογραφήσει «έχει δει τον αριθμό των αυξήσετε τους συνδρομητές,» λέει ο Δρ Μπρούνο Toussaint, συντάκτης του περιοδικού.

«Ως επαγγελματίες της υγείας, θα πρέπει να παραμείνει σε εγρήγορση για την την υγεία των ασθενών μας. Θα πρέπει να πάρετε το χρόνο για να αναλύσουμε τις διαθέσιμες πληροφορίες, να ανταποκρίνεται στους ασθενείς μας και να αναφερθεί παρενέργειες. μάτια μας πρέπει να είναι πιο κρίσιμη «, προσθέτει ο Δρ Boukris.

Μια επίσκεψη

- η τοποθεσία του (AFSSAPS) για όλες τις πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια των φαρμάκων και των προειδοποιήσεων για την υγεία

Πηγές :.

- Δρ Σωτήρας Boukris είναι ο συγγραφέας του Αυτά τα φάρμακα να μας κάνει να είναι άρρωστος , ed. Cherche-midi, 2009. Έχει μόλις δημοσιεύσει την Υγεία: τη σχεδιαζόμενη κατεδάφιση. Ασθενείς σε κίνδυνο , ed. Cherche-Midi, 2011.

- Έγγραφο τύπου για την Assises du médicament, Υπουργείο Υγείας, Φεβρουάριος 2011.

- "Διαδικασία χορήγησης άδειας κυκλοφορίας για φάρμακο", Afssaps, Ιανουάριος 2011.